ארה'ב אוסרת סבונים אנטיבקטריאליים שעשויים לגרום 'יותר נזק מתועלת'

יצרני שטיפת ידיים וגוף אנטיבקטריאליים לא סיפקו את הנתונים הדרושים כדי לבסס בטיחות ויעילות עבור 19 החומרים הפעילים שעסקו בהלכת הכללים.

FDA: הצרכנים עשויים לחשוב כי שטיפות אנטיבקטריאליות יעילות יותר במניעת התפשטות חיידקים, אך אין לנו הוכחות מדעיות לכך שהן טובות יותר מסבון ומים פשוטים. (מקור: תמונת קובץ)

לא ניתן יותר לשווק בארה'ב מוצרי שטיפה אנטיספטיים לצרכן המכילים מרכיבים פעילים מסוימים בארה'ב, כך קבע מנהל המזון והתרופות (FDA). הכלל מסיר אחד או יותר מ -19 מרכיבים פעילים ספציפיים, כולל המרכיבים הנפוצים ביותר-טריקלוזאן וטריקלוקרבן-משטיפות ידיים וחיידקים אנטיבקטריאליים ללא מרשם.

חברות כבר לא יוכלו לשווק שטיפות אנטיבקטריאליות עם מרכיבים אלה מכיוון שהיצרנים לא הוכיחו כי המרכיבים בטוחים לשימוש יומיומי לטווח ארוך ויעילים יותר מסבון ומים פשוטים במניעת מחלות והתפשטות זיהומים מסוימים, ה- FDA נמסר בהצהרה ביום שישי שהוציא כלל אחרון בנושא בטיחות ויעילות של סבונים אנטיבקטריאליים.

הצרכנים עשויים לחשוב כי שטיפות אנטיבקטריאליות יעילות יותר במניעת התפשטות חיידקים, אך אין לנו הוכחות מדעיות לכך שהן טובות יותר מסבון ומים פשוטים, אמרה ג'נט וודוקוק, מנהלת מרכז ה- FDA להערכת תרופות ומחקר (CDER).

למעשה, כמה נתונים מצביעים על כך שרכיבים אנטיבקטריאליים עשויים להזיק יותר מתועלת לאורך זמן, ציין וודקוק. כלל זה אינו משפיע על חומרי חיטוי או מגבוני ידיים לצרכנים, או על מוצרים אנטיבקטריאליים המשמשים במסגרות בריאות, אמרה ה- FDA.

מיני צמחים עם תמונות ושמות

הסוכנות פרסמה חוק מוצע בשנת 2013 לאחר שכמה נתונים העלו כי חשיפה ארוכת טווח לחומרים פעילים מסוימים המשמשים במוצרים אנטיבקטריאליים? למשל, טריקלוזאן (סבונים נוזליים) וטריקלוקרבן (סבוני בר)? עלול להוות סיכונים בריאותיים, כגון עמידות לחיידקים או השפעות הורמונליות.

על פי הכלל המוצע, היצרנים נדרשו לספק לסוכנות נתונים נוספים על בטיחותם ויעילותם של מרכיבים מסוימים המשמשים בכביסות אנטיבקטריאליות ללא מרשם, אם הם רוצים להמשיך ולשווק מוצרים אנטיבקטריאליים המכילים את אותם מרכיבים.

זה כלל נתונים ממחקרים קליניים שהוכיחו כי מוצרים אלה עדיפים על שטיפות לא אנטיבקטריאליות במניעת מחלות אנושיות או הפחתת זיהום. יצרני שטיפת ידיים וגוף אנטיבקטריאליים לא סיפקו את הנתונים הדרושים כדי לבסס בטיחות ויעילות עבור 19 המרכיבים הפעילים שעוסקים בהחלטת סופי זו.

לגבי מרכיבים אלה, לא נמסרו נתונים נוספים או שהנתונים והמידע שהוגשו לא הספיקו כדי שהסוכנות תגלה כי מרכיבים אלה מוכרים בדרך כלל כבטוחים ויעילים.

המאמר לעיל מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. פנה תמיד להנחיית הרופא או גורם רפואי מוסמך אחר בכל שאלה שיש לך בנוגע לבריאותך או למצב רפואי.