מדוע Addyi, המחויבת כ'ויאגרה נקבה ', אינה באמת תרופת פלא

Addyi המכונה מבחינה רפואית פליבנסרין, מגיע עם נתח הוגן של מחלוקות

בתמונה זו, לוח של פליבנסרין יושב על חוברת של חברת Sprout Pharmaceuticals שבמטה החברה בראלי, ניו יורק. (מקור: AP)

Addyi, התרופה של Sprout Pharmaceutical שיכולה להגביר את החשק המיני הנשים בקרב נשים, קיבלה אישור מטעם ה- FDA האמריקאי בתחילת השבוע, החלטה שלא הגיעה בקלות. התרופה נועדה לטפל במצב הנקרא הפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית (HSDD), המשפיעה על נשים לפני גיל המעבר, ומביאה לאובדן החשק המיני.

תרופת המרשם המחויבת כ'ויאגרה הנשית 'כבר נדחתה פעמיים על ידי ה- FDA, אך כעת לאחר שניתן אישור היא עלולה להגיע למדפי החנויות בארה'ב עד אוקטובר.

אבל Addyi המכונה מבחינה רפואית פליבנסרין, מגיע עם נתח הוגן של מחלוקות.

אישור עם אזהרה בקופסה

האישור הראשון הגיע ביוני 2015, כאשר צוות המייעצים של ה- FDA הצביע בעד התרופה פליבנסרין ושלח את המלצתו ל- FDA. על פי דיווח חדשותי זה של NationalPost.com, הפער היה 18-6 מה שאומר שאפילו מועצת המייעצים לא אישרה פה אחד את התרופה.

עכביש עם פסים על הגב

חולים ומרשמים צריכים להבין היטב את הסיכונים הכרוכים בשימוש ב- Addyi לפני שהם שוקלים טיפול, אמרה ד'ר ג'נט וודקוק, מנהלת מרכז התרופות של ה- FDA.

מהטון שלה, ה- FDA אינו רואה בפליבנסרין פתרון כדורים מהיר שצריך לרשום לכל החולים. עובדה ברורה, בהתחשב בכך שתרופה זו ללא מרשם תגיע עם אזהרה בקופסה. האזהרה תגיד כי התרופה עלולה להוביל ללחץ דם נמוך ולהתעלפות מסוכנת, סיכון גבוה יותר אם ייקח Addyi עם אלכוהול.

בנוסף ה דיווחים ב- Associated Press שהתרופה עלולה לגרום לבעיות כאשר היא נלקחת עם תרופות אחרות שנקבעו בדרך כלל, כולל תרופות נגד פטריות המשמשות לטיפול בדלקות שמרים.

מנכ'לית Sprout Pharmaceuticals, סינדי ווייטהד (לא נראית בתמונה) מחזיקה בקבוק לתרופה המניעה את המין המיני Addyi במשרדה בראלי, ניו יורק. (מקור: Associated Press)

כיצד פועלת Addyi?

בעוד ויאגרה פועלת להגברת זרימת הדם לאיברי המין הגבריים, פליבנסרין פועל על כימיקלים במוח המשפיעים על מצב הרוח והתיאבון. לפי לדו'ח רויטרס , פליבנסרין נמצאת באותה סוג של תרופות אחרות הידועות בשם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין, או SSRI, הכוללות תרופות נוגדות דיכאון כגון פרוזאק.

דיווח בנושא Throb Gizmodo , המקושר למחקרים שונים על התרופה, מסביר בפירוט כי פליבנסרין נקשר לקולטני סרוטונין במוח. למרות שהיא מפחיתה את הפעילות בקולטנים מסוג 5-HT1a, היא עושה את ההפך עם קולטנים 5-HT2a.

נראה שיש לתרופה אפקט ההשתקה החזק ביותר על קליפת המוח, שם מתרחשת כל הפעילות ה'שיפוט עצמי ' , מוסיף הדו'ח ובכך נותן לו את הקישור לחיזוק התשוקות המיניות.

איך נראה עץ אשוח

מחקר אחר שבוחן גם כיצד פליבנסרין פועל על שני סוגים אלה של קולטני סרוטונין, מגיע למסקנה כי לאן שהטיפול בהפרעות מיניות עובר, זה עדיין כן אפשרי ולא כן.

מסקנת המחקר נכתב, פליבנסרין הוא אגוניסט 5-HT1A ואנטגוניסט 5-HT2A, עם פעולות סלקטיביות אזוריות על מונואמינים. טיפול כרוני מפחית את פעילות 5-HT ומשפר את פעילות ה- DA (דופמין) ו- NE (נוראדרנלין) ב- PFC (קוקסקס טרום חזיתי), אשר עשוי לפעול להגברת יעילות עיבוד המידע בנוירונים פירמידליים קריטיים הקשורים לתסמיני HSDD. קיים מחקר מלא פה . עוד כמה מחקרים על האופן שבו פליבנסרין פעל כנוגדת דיכאון על חולדות ניתן לקרוא כאן.

בהתבסס על מחקרים, הטענה של Addy כתרופת פלא עומדת על בסיס רעוע.

התרופה, flibanserin, בשם המסחרי Addyi, המכונה ויאגרה נקבה, מוצגת בתצלום העיתון הזה של Sprout Pharmaceuticals ללא תאריך. (מקור: רויטרס)

Addyi מקבילה לויאגרה הזכרית?

אף שהמונח 'ויאגרה' עשוי להביא לכותרות נהדרות, יעילות Addyi אינה עומדת על 100 אחוזים ואפילו על 50 אחוזים.

לדוגמה, ספרוט טען כי, 46 עד 60 אחוזים מהנשים בניסויים נהנו מהטיפול בפלבנסרין. אך ה- FDA לא הסכים להערכה זו והוריד את המספר ל -10 %. יתר על כן, ה- FDA מוסיף כי אם המטופלים אינם רואים שיפור לאחר שמונה שבועות של שימוש ב- Addyi, עליהם להפסיק ליטול אותו.

זה גם לא גלולה, שנשים יכולות פשוט לקפוץ כל לילה לפני שהן יוצאות כדי להגביר את הדחף המיני שלהן כפי שחושבים. זו לא תרופה שאתה לוקח שעה לפני קיום יחסי מין. אתה צריך לקחת את זה במשך שבועות וחודשים כדי לראות תועלת בכלל, ליאונור טיפר, פסיכולוגית ומטפלת מינית המתנגדת לתרופה, אמר לסוכנות הידיעות AP.

נראה כי השימוש והאישור של Addy מגיעים עם מספר לא מבוטל של אזהרות.

קמפיין Sprout ו- Even the Score

אישורו של Addyi מגיע גם ברקע של קמפיין פוליטי במיוחד של הדוברים בעד התרופה. לאחר שה- FDA דחה פעמיים את התרופה, הגוף קראו לה סקסיסטית.

סוגיית Addyi והיעילות שלה נוסחה בקפידה במסגרת זכויות נשים.

עצים ירוקי עד שנשארים קטנים

על פי AP , אפילו ה- Score's - לובי שהחל לפרסם את המחסור בסמים לתפקוד מיני של נשים מאז 2014 - לעתירה מקוונת היו יותר מ -60,000 תומכים. מעניין שפרוט לא חשפה כמה מימון הם הציעו לקמפיין.

עד כמה רציני HSSD?

ה דיווח של Associated Press קובע כי סקרים מעריכים כי 8 עד 14 אחוזים מהנשים בגילאי 20 עד 49 סובלות מהמצב, או כ -5.5 עד 8.6 מיליון נשים בארה'ב. אך כשמדובר בדחף מיני או תשוקה מינית 'נמוכה', קשה יותר להצביע על הסיבות המדויקות מדוע נשים סובלות מכך.

בעיות בזוגיות, בעיות בגוף, תרופות הן כל הגורמים הפוטנציאליים כאשר בוחנים סיבות לדחף מיני נמוך. ויעיל או לא, פליבנסרין אולי לא הפתרון האידיאלי.

אולי בצורה חמורה יותר, כמה רופאים קראו ל- HSSD מחלה מאופרת. ד'ר אדריאן פו-ברמן מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת ג'ורג'טאון מצוטט על ידי NBCNews , הפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית הומצאה למעשה על ידי חברות תרופות ... היא הומצאה במקור למכור את תיקון הטסטוסטרון ...

רופאים אחרים להגנת HSSD, אומרים כי ה- Addyi aka flibanserin יפחית את המצוקה שחלק מהנשים עלולות לחוש בכל הנוגע לחוסר חשק למין.

למרות שה- FDA עשוי לתת אישור ל- Addy בתנאים מחמירים למכירה ולמרשם, יעילותה המוכחת הייתה מזערית אם נסתכל על מחקרים. יחד עם תופעות הלוואי שלה, Addyi, ה'ויאגרה הנשית 'רחוקה מלהיות מושלמת כמעט. פִּתָרוֹן.

המאמר לעיל מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. פנה תמיד להנחיית הרופא או גורם רפואי מוסמך אחר בכל שאלה שיש לך בנוגע לבריאותך או למצב רפואי.