ארה'ב מזהירה מבעיות במכשירי לב של פיליפס

הזיכרון משפיע על כ -700,000 דפיברילטורים שנמכרו בין השנים 2005 ל -2012.

רגולטורי הבריאות הפדרליים מזהירים את הציבור כי דפיברילטורים מסוימים של לב שנזכרו על ידי פיליפס הבריאות עלולים להיכשל בהלם הדרוש במקרה חירום.

דפיברילטורים משמשים מגיבי חירום ואחרים לשיקום תפקוד הלב התקין אצל אנשים הסובלים מהתקף לב. ה- FDA אומר כי בעיה בחשמל במכשירי HeartStart של פיליפס שנזכרו עלולה לגרום להם להיכשל במתן הלם מציל חיים.

פיליפס נזכרה בשלושה דגמים של מכשירי HeartStart שלה בספטמבר 2012 עקב תקלה חשמלית פנימית. הזיכרון משפיע על כ -700,000 דפיברילטורים שנמכרו בין השנים 2005 ל -2012. מכשירי HeartStart FRx ו- HS1 (OnSite ו- Home) שנזכרו כוללים חלק חשמלי שנקרא נגד שעלול להיכשל בעת הפעלת מתח גבוה, וזה יכול למנוע מהמכשיר לספק את הדרוש הֶלֶם. אם הנגד נכשל, המכשיר ישדר התראה צפצופה משולשת.

לקוחות שקיבלו את המכשירים המושפעים צריכים ליצור קשר עם פיליפס בטלפון 1-800-263-3342 כדי לקבל תחליף. עד לקבלת תחליף, הסוכנות אכן ממליצה להשאיר את הדפיברילטורים שנזכרו בשירות כיוון שהיא רואה את היתרונות של ניסיון להשתמש במכשיר במקרה חירום של דום לב מהסיכון לא לנסות להשתמש בדפיברילטור, אמר סטיב סילברמן, מנהל משרד התאימות במרכז של ה- FDA למכשירים ולבריאות רדיולוגית, בהצהרה שלשום.

במרץ הציע ה- FDA דרישות חדשות לחברות המייצרות דפיברילטורים חיצוניים, הנמצאים בכל מקום מבתי חולים לבתי ספר ועד לשדות תעופה. הכללים המוצעים יחייבו בדיקת ה- FDA של המכשירים לפני השקתם ונועדו לרסן שנים של זכרונות הנגרמים כתוצאה מפגמי עיצוב וייצור.

פיליפס אמרה ביום שלישי כי היא לא קיבלה דיווחים על נזקי חולה עקב זיכרון זה והיא עבדה בשיתוף פעולה הדוק עם רשויות הרגולציה ועם לקוחות כדי לטפל בבעיה זו.

המאמר לעיל מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. פנה תמיד להנחיית הרופא או גורם רפואי מוסמך אחר בכל שאלה שיש לך בנוגע לבריאותך או למצב רפואי.

זחל שחור ואדום רעיל