הפדרלים האמריקאים פשטו על מעבדה במסצ'וסטס הקשורה להתפרצות דלקת קרום המוח

התפרצות דלקת קרום המוח גרמה למותם של 16 בני אדם וחוליה של יותר מ -200 אחרים, אומרים התובעים הפדרליים.

סוכנים פדרליים פשטו ביום שלישי על בית המרקחת של מסצ'וסטס, הקשור להתפרצות נרחבת של דלקת קרום המוח שגרמה למותם של 16 בני אדם וחולים ביותר מ -200 אחרים, אמרו התובעים הפדרליים.

סוכנים ממנהל המזון והתרופות האמריקאי ערכו חיפוש במרכז המתחם של ניו אינגלנד, או NECC, בפרבר בושינגטון, עם שוטרים ממשטרת המשטרה המקומית המסייעים לתמיכה, כך מסרה משטרת פרמינגהאם.

הפשיטה התרחשה כשהתקשרות הגיעה לבדיקה רחבה עוד יותר האם בית המרקחת שהסתום היה בעבר לא עובר על חוקים פדרליים העוסקים בחומרים מבוקרים, וככל שהוכרזו מקרים נוספים של דלקת קרום המוח.

כרמן אורטיז, עו'ד ארה'ב במסצ'וסטס, אמרה בהצהרה, אני יכול לאשר כי משרד זה ושותפינו לאכיפת החוק חוקרים טענות הנוגעות למרכז המכלול של ניו אינגלנד.

אורטיז אמר שזה מוקדם מדי לשער לגבי מה שעשוי להיחשף.

עורך דין של NECC, אמר כי הפשיטה מיותרת וכי השאלות היו מניבות את אותה התוצאה.

קשה להבין את מטרת החיפוש הזה, שכן היה לנו ברור כי (NECC) יספק, וסיפק, כל דבר המבוקש. היה לנו ברור שאין צורך בפקודות, אמר פול סירל, ממשרד Collora LLP בבוסטון.

הכניסה למטה NECC - בניין לבנים חום כפוף, חסר תיאור - חוסם בקלטת אזהרה צהובה.

קצין עם יחידת האופנועים פרמינגהם שמר על דלת הכניסה. אורות דלקו בפנים, ומספר אנשים, כולל סוכנים במדים, נראו מסתובבים בתוך המתקן אל תוך הלילה.

היחידה הפלילית של ה- FDA, משרד החקירות הפליליות, היא צוות סוכנים בעל ידע והכשרה מיוחדים לחקירת הפרות של חוקי מזון ותרופות. היא מנהלת כ -1,200 תיקים פליליים מדי שנה.

הפשיטה באה כאשר מחוקק אמריקאי מוביל קרא לבחון האם בית המרקחת המורכב מפר את החוקים הפדרליים המכסים תרופות שעלולות להיות ממכרות.

התפרצות דלקת קרום המוח בארה'ב מתרחבת. כך נמסר ממשרד הבריאות במדינה ביום שלישי על מוות 16, חולה מדרום מערב וירג'יניה.

בסך הכל, ישנם 231 מקרים מאושרים של דלקת קרום המוח, על פי נתוני שלישי ממרכזים לבקרת ומניעת מחלות בארה'ב, עלייה של 19 ביום.

נראה יותר חולים מדווחים על חולים ונצטרך לטפל בהרבה יותר, ד'ר. וויליאם שאפנר, מומחה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי של אוניברסיטת ונדרבילט בנשוויל, טנסי, אמר ב- CBS הבוקר.

ה- FDA הרחיב ביום שני את חקירת הגורם להתפרצות דלקת קרום המוח הפטרייתית לתרופות אחרות מתוצרת NECC.

כמעט 14,000 איש ברחבי הארץ נמצאים בסיכון להידבקות מכיוון שקיבלו זריקות מתרופות סטרואידיות חשודות שנשלחו ל -76 מתקנים ב -23 מדינות.

מלבד מקרי דלקת קרום המוח, שני חולים נוספים סובלים מזיהום פטרייתי מסוג אחר מזריקות במפרקים (בניגוד לזריקות גב).

כיצד לזהות צמח אלוורה

הנציג הדמוקרטי של מסצ'וסטס, אדוארד מארקי, בכיר בוועדה המפקחת על עסקים, קרא למשרד המשפטים לבדוק האם NECC הפר את החוקים הפדרליים שנועדו לעצור פעילות בלתי חוקית בסמים מבוקרים.

החברה כבר מתמודדת עם חקירות מרובות של ה- FDA וכמה מדינות, אך פנייתו של מארקי עשויה לפתוח בבדיקה חמורה עוד יותר בהשתתפות מינהל אכיפת התרופות, אשר מפקח על מכירת תרופות שעלולות להיות ממכרות או מבוקרות.

'לא יכול להבטיח את עקרות'

ה- FDA מסר ביום שני כי הוא בוחן שתי תרופות נוספות מתוצרת NECC.

מהסוכנות נמסר כי התקבלו דיווחים על חולה עם דלקת קרום המוח האפשרית שקיבל זריקה של סטרואיד אחר מזה שנמצא כגורם למות. ביום שלישי נמסר כי מטופל אחד שהושתל נדבק בפטרייה לאחר שקיבל תרופה המשמשת בניתוח לב פתוח שנעשה על ידי NECC. ה- FDA אמר במקור כי שני חולים כאלה נדבקו.

מטופל אחר שזוהה על ידי ה- FDA קיבל זריקה של הסטרואידים triamcinolone, המסופקים גם על ידי NECC.

במהלך שיחת ועידה שלשום עם רופאים בנושא התפרצות דלקת קרום המוח, הדגישה פקיד ה- FDA, ג'נט וודקוק, כי שני המוצרים הנוספים לא נקשרו לזיהומים שאושרו. היא ביקשה מהרופאים ליצור קשר עם מטופלים שהוזרקו מאז מאי כדי לוודא שאין להם סימנים לזיהום.

NECC מסרה בהצהרה כי היא בוחנת את המידע החדש של ה- FDA.

ה- FDA בדק את מתקני NECC. וודקוק אמר כי בהתבסס על מצב הצמח וגורמים אחרים, אנו באמת לא יכולים להבטיח את עקרותם של מוצרים אלה.

האיום המשפטי על NECC עלה גם כן כשקורבנות נוספים של דלקת קרום המוח הגישו תביעות, כולל שתיים שהגישו תושבי מישיגן השבוע.

כל מלבד שמונה מתוך 23 המדינות שקיבלו תרופות חשודות מבית המרקחת המומחה במסצ'וסטס דיווחו על מקרה אחד לפחות של דלקת קרום המוח הפטרייתית.

דלקת קרום המוח היא זיהום של הממברנות המכסות את המוח ואת חוט השדרה. התסמינים כוללים כאבי ראש, חום ובחילה. דלקת קרום המוח הפטרייתית אינה מדבקת.

ההתפרצות העלתה שאלות לגבי אופן הפעולה של תעשיית התרופות. NECC עסקה בתרגול שנקרא תרכובות תרופות שאינן מוסדרות על ידי ה- FDA, אשר בדרך כלל מפקח על יצרני תרופות.

בבניית תרופות, בתי המרקחת מכינים מינונים ספציפיים של תרופות מאושרות, בהתבסס על הנחיית רופא, כדי לענות על הצורך של מטופל בודד.

תחקיר של רויטרס מצא כי NECC ביקשה הוראות בכמויות גדולות מרופאים ולא הצריכה הוכחה למרשמי מטופל בודדים כנדרש בתקנות המדינה,

הודעות דוא'ל ללקוח הופיעו.

רגולטורים של בתי מרקחת ממלכתיים אמרו כי NECC הפרה את רישיונה במסצ'וסטס בכך שלא דרשה מרשמים למטופל לפני משלוח המוצרים.

המדינות המדווחות על מקרים של דלקת קרום המוח הן טנסי, מישיגן, פנסילבניה, ניו המפשייר, אילינוי, אינדיאנה, מינסוטה, ניו ג'רזי, טקסס, איידהו, מרילנד, צפון קרוליינה, וירג'יניה, אוהיו ופלורידה.

המאמר לעיל מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. פנה תמיד להנחיית הרופא או גורם רפואי מוסמך אחר בכל שאלה שיש לך בנוגע לבריאותך או למצב רפואי.