המחקר המקורי כלל 8,000 מעשנים שהוקצו באופן אקראי לשימוש יומיומי ב- Chantix של פייזר, ב- Zyban של GlaxoSmithKline, תיקוני ניקוטין או כדורי דמה למשך 12 שבועות. (מקור: Thinkstock Images) שתי תרופות פופולריות להפסיק לעשן הן בטוחות ללב כמו כתמי ניקוטין וכדורי דמה, על פי מחקר המבוקש על ידי הרגולטורים האמריקאים והאירופאים. התוצאות נובעות מהרחבה של מחקר גדול שנערך על Chantix ו- Zyban שבמוקדם לא מצא סיכונים מוגברים לבעיות פסיכיאטריות חמורות, כולל התנהגות אובדנית. ממצאים אלה דווחו בשנת 2016. זה מרגיע מאוד, אמרה ד'ר ננסי ריגוטי, מנהלת מרכז המחקר והטיפול בטבק בבית החולים הכללי במסצ'וסטס. היא לא הייתה מעורבת במחקר. כעת אנו יודעים שזה הרבה יותר בטוח להשתמש בתרופות אלה כדי לעזור לאנשים להפסיק לעשן מאשר להמשיך לעשן, אמר ריגוטי.
המחקר המקורי כלל 8,000 מעשנים שהוקצו באופן אקראי לשימוש יומיומי ב- Chantix של פייזר, ב- Zyban של GlaxoSmithKline, תיקוני ניקוטין או כדורי דמה למשך 12 שבועות. המחקר המורחב עקב אחר כ -2,400 משתתפים במשך שנה.
במהלך הטיפול ואחריו, היו חמישה מקרי מוות הקשורים ללב ו -22 התקפי לב ושבץ מוחי לא קטלניים, באופן חלקי למדי בין ארבע הקבוצות. מעט בעיות הלב האחרות התרחשו גם הן בקצב דומה בכל קבוצה. המחקר פורסם ביום שני ב- JAMA Internal Medicine. הוא כלל מעשנים מבוגרים מארצות הברית, קנדה, מקסיקו וכמה מדינות אירופאיות. במחקר המקורי, בשלושת השבועות האחרונים של הטיפול, 34 % ממשתמשי צ'אנטיקס הפסיקו לעשן, 23 % ממשתמשי הניקוטין, כמעט 23 % ממשתמשי זיבן ו -13 % מאלו שנטלו כדורי דמה.
צ'אנטיקס חוסם את השפעות הניקוטין על המוח; זיבן הוא שם המותג של תרופה המשמשת לדיכאון אך היא נחשבת להשפיע גם על אזורי מוח הקשורים להתנהגות ממכרת. טלאים מספקים כמויות קטנות של ניקוטין כדי לסייע בהפחתת החשק של מעשנים. כולם משמשים בדרך כלל לטווח קצר. הטלאים וכדורי המרשם עלולים להעלות את לחץ הדם ומידע האריזה הנוכחי של Chantix כולל אזהרות על סיכון מוגבר קטן להתקפי לב ושבץ מוחי אצל מעשנים הסובלים ממחלות לב.
ה- FDA בוחן את ממצאי מחקר זה ותיעוד תומך ניכר מהניסוי הקליני, יחד עם ספרות רפואית נוספת שפורסמה, כאשר אנו ממשיכים להעריך סוגיה זו, אמר מייקל פלברבאום, דובר מנהל המזון והתרופות האמריקאי. החברות שילמו וערכו את המחקרים שלאחר האישור לבקשת ה- FDA וסוכנות התרופות האירופית.
החוקרים ציינו כי המחקר לא כלל מעשנים הסובלים ממחלת לב קשה, אם כי לרבים היו לחץ דם גבוה או סיכונים אחרים לבעיות לב. ד'ר ניל בנוביץ ', המחבר הראשי ופרופסור לרפואה באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו, אמר כי מחקרים אחרונים הראו שהתרופות בטוחות למעשנים עם מחלת לב קשה.