גלולת דיאטת פלא? תרופה בטוחה היא חמקמקה

מדענים התקשו להכין כדור שעוזר לאנשים לרדת במשקל ללא תופעות לוואי.

במשך כמעט מאה שנה, מדענים נאבקו להכין גלולת דיאטה שעוזרת לאנשים לרדת במשקל ללא תופעות לוואי שנעו בין בעיות עיכול מביכות לבעיות לב מסוכנות.

אבל השבוע, ארה'ב. יועצי הבריאות הפדרליים אישרו את גלולת ההרזיה Qnexa למרות שה- FDA דחה אותה בעבר מחשש שהיא עלולה לגרום לדפיקות לב ולמומים מולדים אם היא נלקחת על ידי נשים בהריון.

הצבעת האמון מעוררת תקוות שארה'ב תוכל לאשר את התרופה הראשונה שלה נגד השמנת יתר מזה יותר מעשור. זה גם מדגיש עד כמה זה מאתגר ליצור גלולה הנלחמת בשומן אצל מגוון אנשים ללא תופעות לוואי שליליות.

נטילת תרופה להשמנה תהיה כמו לספר לי שיש לך תרופה נגד חום, אמר ד'ר מיטשל רוזלין, מנהל הניתוחים הבריאטריים בבית החולים הצפוני ווסטצ'סטר בניו יורק. יכולות להיות מיליוני סיבות שונות מדוע מישהו סובל מהשמנת יתר; זה באמת סימפטום של מנגנונים בסיסיים שונים. ??

גלולה דיאטה יעילה ובטוחה תהיה מכירה קלה בארה'ב.

עם יותר מ -75 מיליון מבוגרים שמנים, שיעור ההשמנה במדינה קרוב ל -35 %. אבל הבעיה הגדולה ביותר ביצירת תרופה לירידה במשקל היא שאין דרך בטוחה לבטל את אחת ההנחיות הבסיסיות ביותר של גוף האדם.

במשך מיליוני שנים, בני אדם מתוכנתים לצרוך קלוריות ולאחסן אותם כאנרגיה, או כשומן. המנגנון הביולוגי הזה גורם לכך שכמעט ואי אפשר לרדת במשקל במהירות על ידי אי אכילה. קיצוץ האוכל במקום שולח אותות חזקים יותר לגוף לאגור יותר קלוריות.

גובה עץ דובדבן גמד בוכה

לאורך רוב ההיסטוריה האנושית קלוריות היו נדירות וקשות להשגה, כך שיש לנו הגנות טבעיות רבות מפני רעב, אמר ד'ר דוד כץ ממרכז המחקר למניעת אוניברסיטת ייל. אין לנו הגנות מפני אכילת יתר מכיוון שמעולם לא נזקקנו להן בעבר.

תעשיית התרופות חיפשה כמעט 100 שנה אחר תרופה שיכולה לעזור לגוף להוריד קילוגרמים. לרוב הם לא הצליחו למצוא אחד יעיל ורבים מהניסויים שלהם הוכיחו קטלניות לחולים:

ניסיונות מוקדמים התמקדו בהאצת חילוף החומרים לשריפת יותר קלוריות. בשנות השלושים רשמו הרופאים חומר כימי תעשייתי בשם דיניטרופנול, שהאיץ את חילוף החומרים, אך גם גרם לחום, נפיחות ורעילות קטלנית אצל חלק מהחולים. חוק 1938 הקים את מנהל המזון והתרופות היה תגובה לתרופות שלא נבדקו כמו דיניטרופנול.

חיננית ורודה עם מרכז צהוב

בשנות ה -50 וה -60, אמפטמינים הפכו פופולריים מכיוון שהם מגבירים את חילוף החומרים ומדכאים את התיאבון. אבל הכדורים התמכרו מאוד, והרופאים גילו שהם מעלים את לחץ הדם ואת קצב הלב. הפנתמין אמפטמין נשאר מאושר לירידה במשקל לטווח קצר, בדרך כלל פחות מ -12 שבועות, אם כי לעתים רחוקות הוא נקבע בגלל פוטנציאל ההתמכרות.

אולי מחלוקת הבטיחות הגרועה ביותר של גלולות דיאטה הגיעה בשנות התשעים וכללה שילוב של פנטרמין ותרופה נוספת לירידה במשקל המשווקת על ידי וייט בשם fenfluramine. השילוב של שתי הכדורים, המכונה fen-phen, מעולם לא אושר על ידי ה- FDA אך יותר מ -18 מיליון מרשמים נכתבו עבורו באמצע שנות ה -90.

אך לאחר שמחקרים ב -1997 העלו כי עד שליש מהחולים הנוטלים פן-פן חוו פגיעה במסתם הלב, ווית 'נאלץ להיזכר בשתי גרסאות של פנפלורמין ובסופו של דבר שילם יותר מ -13 מיליארד דולר כדי להסדיר עשרות אלפי תביעות נזקי גוף.

בעשור האחרון יצרני התרופות התקדמו לעבר תערובות אחרות לירידה במשקל. נכון לעכשיו, התרופה היחידה שאושרה לירידה במשקל לטווח ארוך בארה'ב היא orlistat, הנמכרת כתרופת המרשם Xenical ומעל הדלפק בתור alli. התרופה פועלת על ידי חסימת ספיגת השומן.

כשהושקה בשנת 2007, אלי קיבלה דחיפה שיווקית בעלת פרופיל גבוה מיצרנית התרופות GlaxoSmithKline, עם מודעות טלוויזיה ואישור מפורסמים של זמרת הקאנטרי ווינונה ג'אד. אבל זה מעולם לא המריא בגלל תופעות לוואי לא נעימות, כולל תנועות מעיים רופפות. עלונים חינוכיים לכולם אפילו ממליצים לאנשים להתחיל את התוכנית כאשר יש להם כמה ימי חופש מהעבודה, או להביא זוג מכנסיים נוסף למשרד.

רוב יצרני התרופות מתמקדים כעת בתרופות החוסמות אותות מוח הקשורים לכמיהה למזון ותיאבון. Qnexa של Vivus היא אחת משלישיית התרופות המבקשות את אישור ה- FDA. גלולת הדיאטה, שנדחתה בתחילה בשל הסיכונים של דפיקות לב ובעיות בטיחות אחרות, היא שילוב של שתי תרופות ישנות יותר.

הוא משתמש באמפטמין פנטרמין, אשר מדכא תיאבון. התרופה הנוספת היא טופירמט, נוגד פרכוסים שנמכר על ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון כטופמקס. סבורים כי טופירמט גורם לחולים להרגיש שבעים יותר, אם כי לא ברור כיצד בדיוק. J&J למד בתחילה את טופמקס לבדו כטיפול לירידה במשקל אך הגיע למסקנה שתופעות הלוואי הפסיכיאטריות, כגון אובדן זיכרון וקשיי ריכוז, היו משמעותיות מדי.

ובכל זאת, ביום רביעי, פאנל של רופאי ה- FDA ויועצים אחרים הצביעו 20-2 בעד אישור גלולת ה- Qnexa של ויבוס, אשר יצרנית התרופות הגישה מחדש ל- FDA לבדיקה שנייה.

הקבוצה הציגה את היתרונות של התרופה, הכוללת ירידה במשקל של כמעט 10 אחוזים עבור רוב החולים הנוטלים את התרופה במשך יותר משנה _ ההפחתה הגבוהה ביותר שדווחה על כל גלולה דיאטה אחרונה. אולם חברי הפאנל הדגישו כי יש לדרוש מיוצר התרופות לערוך מחקר מעקב גדול אחר השפעות הגלולה על הלב.

ה- FDA צפוי לפרסם את החלטתו בנושא Qnexa עד אמצע אפריל.

נראה כי היתרונות הפוטנציאליים של תרופה זו מנצחים את תופעות הלוואי, אמר חבר הפאנל של ה- FDA, ד'ר קנת בורמן ממרכז בית החולים וושינגטון בוושינגטון הבירה. אבל למען האמת, רק הזמן יגיד.

תמי וייד ממקאללה, עלא, בטוחה בכך שכדור הדיאטה פועל. היא איבדה כמעט 40 ק'ג, וירדה ל -167 בזמן מחקר שנערך בשנתיים של Qnexa.

מעולם לא איבדתי משקל רב באף אחת מהתוכניות שניסיתי, אמר ווייד, שעשה הכל, משומרי משקל ועד אימון עם מאמן אישי.

המאמר לעיל מיועד למטרות מידע בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. פנה תמיד להנחיית הרופא או גורם רפואי מוסמך אחר בכל שאלה שיש לך בנוגע לבריאותך או למצב רפואי.

חיפושיות שחורות קטנות בבית