אם החיסון מעורר תגובה חיסונית, הוא נבדק לאחר מכן בניסויים קליניים בבני אדם בשלושה שלבים, מסביר WHO. (תמונה מייצגת, קובץ) לאחר המתנה של חודשים, אנשים במספר מדינות החלו סוף סוף להתחסן מפני נגיף הקורונה. בדלהי, למשל, הודיע לאחרונה השר הראשי, ארונד קיג'ריוואל, כי בסביבות זה 51 איש לאך יקבלו את הזריקות לחיסון .
חיסונים דורשים שנים של מחקר וניסויים. בסדרת מסבירים, ארגון הבריאות העולמי (WHO) פירט כיצד אופן החיסון מפותח, מאוחסן ולאחר מכן נשלח.
ממה עשוי חיסון?
כמה סוגים של צמחי אלוורה יש
פשוט, חיסונים מכילים שברים זעירים של האורגניזם הגורם למחלות או שרטוטים להכנת השברים הזעירים, כך הזכיר WHO במאמרו. יחד עם זה, הוא מכיל גם מרכיבים אחרים - כל אחד מהם נבדק לבטיחות בתהליך הייצור - כדי לשמור על החיסונים בטוחים ויעילים. אלה כוללים אנטיגן, חומרים משמרים, מייצבים, חומרים פעילים, שאריות, חומרי דילואן ותוספים. מרכיבים אלה הם בעיקר אלה שהיו בשימוש בחיסונים רבים אחרים במשך עשרות שנים במיליארדי מנות.
חיסונים דורשים שנים של מחקר וניסויים. (ייצוג, קובץ) כיצד מתפתחים חיסונים?
זחלים ירוקים עם ראשים שחורים
כל חיסון עובר בדיקות מקיפות וקפדניות והקרנות והערכות לקביעת האנטיגן שיש להשתמש בו כדי לעורר תגובה חיסונית. זה לא כרוך בבדיקות על בני אדם אלא על בעלי חיים. אם החיסון מעורר תגובה חיסונית, הוא נבדק לאחר מכן בניסויים קליניים בבני אדם בשלושה שלבים, מסביר WHO.
בשלב הראשון, מספר מתנדבים נבחר מקבל את החיסון כדי לבדוק אם הוא יוצר תגובה חיסונית ולקביעת המינון הנכון. בשלב השני, הוא ניתן לאחר מכן לכמה מאות מתנדבים. שלב זה כולל ניסויים מרובים להערכת ההשפעה של ניסוחים שונים של החיסון על קבוצות גיל שונות. כלולה בזה קבוצה נוספת שלא ניתנת לחיסון להשוות את התוצאות ולהבין אם השינויים בקבוצה המחוסנת קרו במקרה או בגלל החיסון.
לבסוף, בשלב השלישי, החיסון ניתן לקבוצה גדולה עוד יותר של מתנדבים ובהשוואה לקבוצה דומה של אנשים שאינם מחוסנים. שלב זה מתבצע בדרך כלל במספר מדינות ואתרים בתוך מדינה.
לאחר קבלת התוצאות של ניסויים קליניים אלה, גורמים רשמיים בכל מדינה בודקים מקרוב את הנתונים ולאחר מכן מחליטים אם ניתן לאשר את החיסון לשימוש. יש להוכיח שחיסון הוא בטוח ויעיל בקרב אוכלוסייה רחבה לפני שהוא יאושר ויוכנס לתכנית חיסונים לאומית. הרף לבטיחות ויעילות החיסונים גבוה במיוחד, מתוך הכרה בכך שחיסונים ניתנים לאנשים בריאים וחופשיים במיוחד מהמחלה, נכתב במאמר של ארגון הבריאות העולמי. ניטור נוסף ממשיך להתקיים לאחר החדרת החיסון.
כיצד הוא ארוז?
תמונה של סוגים שונים של פרחים
ארגון הבריאות העולמי מסביר כי ברגע שהחיסון נעשה בכמויות גדולות, הוא מאוחסן בבקבוקונים מזכוכית ולאחר מכן ארוז בקפידה לאחסון קר והובלה בטוחים. האריזה נעשית באופן שיבטיח שהיא תוכל לעמוד בטמפרטורה קיצונית וגם בסיכונים אחרים הכרוכים בהובלה ברחבי העולם. רוב החיסונים מאוחסנים בין 2-8 מעלות צלזיוס. החיסון יכול להיות פחות יעיל או לא בטוח אם הוא חם או קר מדי. אך חלק מהחיסונים החדשים מאוחסנים גם בטמפרטורה של -70 מעלות צלזיוס.
כיצד נשלחים חיסונים?
ציוד מיוחד משמש לשמירה על בטיחות החיסון. ברגע שהוא מגיע למדינת היעד, משאיות מקוררות מעבירות את החיסון משדה התעופה לחדר הקירור של המחסן. לאחר מכן הוא מועבר למרכזים אזוריים בקופסאות קרח ניידות. טכנולוגיות חדשות המציאו כמה מכשירים ניידים שיכולים לשמור על חיסונים בטמפרטורה הקרה במשך מספר ימים ללא צורך בחשמל, מוסיף WHO.